Qualität

Methoden

Wie gemessen wurde, und wo die Aussagekraft der Messung endet.

RP-HPLC mit linearem Gradienten

Die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie in Umkehrphase trennt die Bestandteile einer Probe nach ihrer Polarität. Die gelöste Probe läuft durch eine Säule, während der Anteil an organischem Lösungsmittel steigt. Jeder Stoff erscheint als eigener Peak im Chromatogramm.

In den Berichten bestehen die Laufmittel aus Wasser und Acetonitril, jeweils mit 0,1 % Trifluoressigsäure (TFA). Der Gehalt ergibt sich aus dem Vergleich mit einem Referenzchromatogramm. Als Messfehler nennen die Berichte ±0,05 mg.

Der Gradient laut Bericht

Zeit	Wasser + 0,1 % TFA	Acetonitril + 0,1 % TFA
0 min	100 %	0 %
15 min	50 %	50 %
30 min	0 %	100 %

Beispiel aus Bericht 100002515.

So lesen Sie die Werte

Gemessene Menge: Die Peptidmenge in der Ampulle, verglichen mit der Sollmenge auf dem Etikett.
Reinheit: Der Anteil des gesuchten Peptids an den im Chromatogramm erfassten Stoffen.
Abweichung: Der Unterschied zwischen gemessener Menge und Sollmenge, in Prozent.